Responsable qualité H/F
La ligne de service Consulting & Solutions d'Akkodis France renforce ses équipes en région et recrute un Ingénieur Assurance Qualité Aseptique dans le secteur Healthcare & Medical. Ce poste, ouvert à différents niveaux d'expérience, s'adresse à des profils souhaitant évoluer dans un environnement pharmaceutique exigeant, avec des missions centrées sur la qualité aseptique et la conformité réglementaire. Responsabilités principales: Assurer la conformité des processus aseptiques selon les normes qualité en vigueur et les exigences GMP. Développer et valider des protocoles de contrôle qualité pour les opérations aseptiques. Réaliser des audits internes et externes pour garantir le respect des bonnes pratiques et identifier les non-conformités. Collaborer avec les équipes de production pour résoudre les non-conformités et soutenir l'équipe QA Ops sur les sujets qualité aseptique. Analyser les données de production et de qualité pour détecter les tendances et risques potentiels. Participer à la gestion des CAPA et à l'amélioration continue des processus de qualité aseptique. Former le personnel aux procédures qualité et rédiger les rapports techniques pour assurer la traçabilité documentaire. Revoir et approuver des documents GMP (SOP, protocoles de test, rapports) sous délégation du Manager QA, participer aux investigations complexes et escalader les problèmes GMP. Environnement de travail: Le poste s'inscrit dans un département aseptique d'une entreprise du secteur Healthcare & Medical, où le consultant intègre une équipe QA encadrée par un Manager QA. Les missions impliquent des interactions transversales avec la production, la gestion documentaire et la formation du personnel. L'approche est basée sur la rigueur méthodologique, la gestion des risques et l'amélioration continue, avec des outils informatiques dédiés à la qualité (LIMS). Le consultant participe activement à la réalisation des objectifs qualité et opérationnels du département. Profil du candidat Diplômé(e) d'un master en ingénierie, vous justifiez d'une expérience significative dans la qualité aseptique, idéalement acquise en industrie pharmaceutique. Une dominance aseptique dans votre parcours et la maîtrise des réglementations GMP sont attendues. Vous possédez des compétences en validation des procédés, gestion des risques, contrôle microbiologique, audits qualité et gestion documentaire. La connaissance des systèmes de management de la qualité (ISO 9001, ICH Q10) est appréciée, ainsi que la capacité à former et animer des équipes multidisciplinaires. La maîtrise des outils informatiques qualité (LIMS) et de l'anglais technique pour la lecture et rédaction de documents est requise. Un profil ayant une expérience opérationnelle et une aptitude à collaborer avec différents départements sera privilégié. Akkodis accompagne ses clients dans la mondialisation de leurs projets, aussi un anglais courant est requis pour l'ensemble de nos collaborateurs.
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