Coordinateur Investigation H/F
Lieu: Marcy l'Étoile (69) Salaire: 2 338 € brut/mois Type de contrat: Intérim Durée: 5 mois Rythme: Journée Contrôle Qualité Analyste - Bactériologie (H/F) Votre profil: * Niveau Bac à Bac+2, idéalement en microbiologie ou bioanalyses, avec 1 an d'expérience minimum en laboratoire (alternance comprise) * Maîtrise des exigences GMP et cGMP et sensibilité HSE, qualité, sécurité, traçabilité * À l'aise avec les outils informatiques de laboratoire et la documentation qualité; i-Shift, LWLIMS, Veeva appréciés * Rigueur, autonomie, esprit d'équipe; capacité à analyser des résultats et à contribuer à la résolution de problèmes, OOS, déviations, investigations * La connaissance ou l'expérience sur l'équipement MALDI-TOF est un atout Entreprise utilisatrice: * Sanofi, acteur majeur de la santé, avec un environnement industriel exigeant et orienté qualité * Des équipes CQ impliquées dans la performance, l'amélioration continue et le respect des standards GMP et HSE Missions: * Réaliser les tests de contrôle qualité en bactériologie, tests de fertilité, estimation de biocontamination, identification des micro-organismes, dans le respect du planning * Assurer la traçabilité et l'intégrité des données: enregistrement des données brutes, calculs, documentation associée, exigences GMP * Effectuer la revue et l'approbation de résultats réalisés par d'autres analystes, et remonter les événements qualité ou HSE, déviations, OOS * Participer aux investigations et CAPA, ainsi qu'au maintien en état de conformité et de sécurité du laboratoire et des équipements Bénéfices: * Intégration structurée et accompagnement sur les exigences GMP et HSE et les pratiques CQ du site * Expérience valorisante en contrôle qualité microbiologique sur un site pharmaceutique de référence
1 An(s)