Technicien(ne) de Laboratoire Référent Physico-chimie H/F
BENTA Lyon, laboratoire pharmaceutique et sous-traitant français, produit et distribue des médicaments génériques couvrant divers domaines thérapeutiques, ainsi que des dispositifs médicaux. Depuis plus de 50 ans, son usine de 16 hectares en région AuRA est reconnue comme un Centre d'Excellence Opérationnelle, spécialisée dans la production de différentes formes pharmaceutiques (sèches, pâteuses, liquides non stériles). BENTA Lyon s'engage activement chaque jour dans la relocalisation et la reconquête sanitaire et industrielle. En privilégiant la fabrication en France, le laboratoire contribue à réduire la dépendance aux importations et à garantir la disponibilité des médicaments sur l'ensemble du territoire. Située à 15 km du Sud de Lyon à Saint Genis Laval Rattaché au Directeur qualité du site, votre mission principale sera d'assurer la coordination et le pilotage Qualité des projets du site de Benta Lyon, en garantissant l'intégration des exigences BPF/cGMP, des guidances réglementaires, de la stratégie de validation et des processus Qualité applicables tout au long des projets transférés, développés ou intégrés sur le site. Vos missions sont les suivantes: - Piloter en qualité de référente les différents projets intégrés sur le site - Etre en relation avec le client et les équipes internes avec le client sur le déploiement des projets - Participer aux audits et inspections - Valider les différents protocoles qualité Profil recherché Vous êtes diplômé(e) Pharmacien ou d'une formation Bac +5 Ingénieur, avec une spécialité en Assurance Qualité, ou diplômé(e) de Pharmacie Vous êtes reconnu(e) pour vos qualités relationnelles, d'écoute et pour votre esprit d'équipe Vous maitrisez les outils qualité dans leur ensemble, les processus de validation des différents procédés et des processus d'AQ Systèmes) Une expérience au minimum de 3 à 5 ans dans une industrie pharmaceutique est impérative dans une direction qualité et vous maitrisez l'anglais aussi bien à l'écrit qu'à l'oral
3 An(s), Bac+5 et plus ou équivalents, S, Assurance qualité, Bac+5 et plus ou équivalents, S, Procédures de contrôle qualité, E, Démarche qualité, E, Méthodes et outils de résolution de problèmes, E, Normes qualité, E, Rédaction de rapports d'audit qualité, E, Suivi des actions correctives, E, Système de Management de la Qualité (SMQ), E, Techniques de prévention des risques, E, Accompagner des équipes au niveau technique et méthodologique, E, Améliorer une procédure qualité, E, Analyser les retours et les réclamations clients, E, Apporter des feedbacks constructifs et appréciatifs, E, Assurer la conformité aux normes industrielles, E, Collaborer avec d'autres départements, E, Définir et piloter un système de management de la qualité, E, Développer des indicateurs de performance pour le suivi qualité, E, Développer des stratégies d'amélioration continue, E, Encourager la collaboration entre les membres de l'équipe, E, Evaluer le coût des non-conformités, E, Faire appliquer les règles de Qualité, Hygiène, Sécurité, Santé et Environnement (QHSSE), E, Former et développer les compétences des équipes, E, Gérer les imprévus et adapter les plans en conséquence, E, Organiser et planifier une activité, E, Promouvoir une culture d'amélioration continue au sein de l'équipe, E, Proposer des actions correctives suite à des audits internes, E, Réaliser des audits qualité (produit, processus, système), E, Rédiger des rapports d'expertise clairs et détaillés, E, Renseigner les documents de contrôle de conformité, de traçabilité et de suivi qualité, E