IEC HOSPITALIER - RECHERCHE - HEPATO GASTRO ENTEROLOGIE (H/F)
Grade Grille de référence: IH Type de contrat: Contractuels acceptés Pourcentage d'activité: 100% DÉFINITION: Concevoir et conduire les différentes étapes de mise en œuvre, de suivi des études cliniques à promotion interne, industrielles et académiques en lien avec les différents interlocuteurs (médecins investigateurs, équipe médicale et paramédicale, promoteur, personnel des services associés). Participer à l'accomplissement des missions de recherche clinique du service d'Oncologie Médicale et adapter et mettre en œuvre les évolutions technologiques, réglementaires et/ou organisationnelles. LIEU D'EXERCICE: - Pôle: Cancérologie, Médecine et Immunologie - Service: Oncologie Médicale ACTIVITÉS PRINCIPALES: Effectuer les démarches administratives et réglementaires, revoir la méthodologie et l'organisation des études cliniques suivant la réglementation en vigueur. Participer à la réalisation des essais cliniques ouverts dans le service. Pour cela: - Planification et mise en place du projet de recherche, contrôle de la faisabilité (moyens humains et matériels, circuits logistiques), suivi des conventions et des facturations - Rédaction et mise à jour de documents techniques, de procédures et fiches techniques spécifiques aux projets de recherche conformément à la réglementation en vigueur - Formation et information de personnes aux techniques, procédures de l'étude et à leur application (matériel d'évaluation, logiciel informatique) - Contrôle et suivi du bon déroulement du recrutement des patients - Accueil, prise en charge et accompagnement des patients et de leur entourage - Recueil de données ou informations spécifiques aux essais cliniques selon les Bonnes Pratiques Cliniques et Bonnes Pratiques de Documentation - Suivi des événements indésirables graves jusqu'à leur clôture et diffusion de l'information - Suivi de la réalisation des projets, de la résolution des problèmes spécifiques à son domaine d'activité - Organisation et animation de réunions, de visites et d'événements spécifiques à ses projets - Tenue à jour des données et des fichiers relatifs aux essais cliniques et aux projets coordonnées afin d'en suivre l'avancement - Participation active à l'amélioration continue de la qualité de l'activité de recherche dans le service et à la formation ou sensibilisation du personnel à la recherche clinique RELATIONS PROFESSIONNELLES LES PLUS FRÉQUENTES (internes et externes): - Coordinateur d'Etude Clinique (CEC), ARC, IDE de recherche clinique du service d'Oncologie Médicale - Médecins, investigateurs, tout interlocuteur au sein de l'équipe médicale (secrétaires, infirmiers (IDE), aides-soignants, manipulateurs.) du service et des services associés - Pharmaciens et biologistes - Représentants du promoteur - Personnel de la Direction de la Recherche et de l'Innovation LIAISONS HIÉRARCHIQUES: - Coordinateur d'Etude Clinique (CEC) - Chef de service - Médecins investigateurs CORRESPONDANCE STATUTAIRE: Ingénieur hospitalier, catégorie A
Débutant accepté, Bac+5 et plus ou équivalents, Scientifique (ou équivalent), E, Gestion des risques en recherche clinique, S, Procédures d'essai clinique, S, Rédaction de rapports d'étude clinique, S, Réglementation des essais cliniques, S, Suivi des patients dans les études cliniques, S