Description: A PROPOS DU POSTE: Principales responsabilités: - S'assurer que les activités de son champ d'application sont menées conformément aux exigences réglementaires applicables - Assurer la conformité aux bonnes pratiques de fabrication (BPF) et autres réglementations pertinentes - Effectuer des audits réguliers des processus de production pour identifier et résoudre les problèmes potentiels de qualité - Collaborer étroitement avec la production pour s'assurer que les normes de qualité sont maintenues tout au long du cycle de vie du produit; il est fortement recommandé d'être localisé au plus proche de l'atelier - Gérer et résoudre efficacement et en temps voulu les problèmes liés à la qualité - Surveiller et analyser les indicateurs de performance de la qualité, mettre en œuvre des actions correctives si nécessaire - Diriger les investigations d'identification des causes profondes pour les incidents de qualité et mettre en œuvre des actions préventives - Participer aux audits internes et externes et aux inspections réglementaires en apportant du soutien et de la documentation - Développer et mettre en œuvre des stratégies de gestion des risques pour contrôler les problèmes de qualité potentiels - Favoriser une culture de la qualité et de l'amélioration continue dans l'organisation Profil recherché: A PROPOS DE VOUS: EXPÉRIENCE: Profil ingénieur ou équivalent. Minimum 2 ans d'expérience en assurance qualité dans l'industrie pharmaceutique. Solide connaissance des bonnes pratiques de fabrication (BPF) et des principes d'assurance qualité. COMPÉTENCES HUMAINES ET RELATIONNELLES: ouverture d'esprit, esprit d'équipe, travail en transverse dans la bienveillance. Esprit de synthèse et d'analyse. COMPÉTENCES MÉTIERS ET TECHNIQUES: * Capacité à analyser des données complexes et à identifier les tendances, les problèmes et les solutions * Haut niveau de précision et d'attention aux détails dans toutes les activités d'assurance qualité * Solides compétences en communication orale et écrite pour une interaction efficace avec les membres de l'équipe et les instances de réglementaires * Maîtrise de l'identification des problèmes et de mise en œuvre d'actions correctives efficaces LANGUES: Capacités rédactionnelles en Français et Maitrise de l'Anglais (oral/écrit).
2 An(s)