CHARGE(E) ASSURANCE QUALITE OPERATIONNELLE (H/F)

Le Groupe Dômes Pharma recrute pour son usine de production un(e) CHARGE(E) ASSURANCE QUALITE OPERATIONNELLE

• Vous avez le sens de la communication.
• Vous savez prendre en compte les évolutions stratégiques de l'entreprise.
• Vous venez révéler votre talent au sein d'une entreprise qui développe et produit des solutions innovantes pour l'industrie pharmaceutique et vétérinaire.

ATTRIBUTIONS
Sous la supervision du Responsable Assurance Qualité Produit, le Pharmacien(ne) Assurance Qualité Opérationnelle assure la libération de lots de produits finis dans le respect des règles de qualité, de coûts et de délais prévus. Il/Elle est garant(e) de la qualité et de la conformité des produits finis.

MISSIONS PRINCIPALES

Conformité des produits finis et libération de lots:

• Assurer la libération de lots de produits finis dans le respect des délais et des exigences légales notamment celles des bonnes pratiques de fabrication (BPF).
• Approuver les certifications et/ou confirmations des produits finis selon les cahiers des charges clients (certificats d'analyse et certificats de conformité).
• Évaluer et refuser, le cas échéant, les lots non conformes.

Gestion des déviations et des non-conformités:

• Assurer le traitement des déviations et les clôturer (rapport d'investigation, analyse d'impact).
• Investiguer suite à une non-conformité en production (fabrication et conditionnement).
• Mettre en place des actions correctives et préventives et assurer leur pilotage pour les clôturer dans les délais.
• Identifier les axes d'amélioration qualité pour limiter le nombre de déviations et de produits non conformes.
• Communiquer les résultats des investigations aux clients.

Réalisation de formation à la qualité et amélioration continue de la qualité:

• Déployer des formations théoriques aux opérateurs de production (vide de ligne, remplissage des dossiers de lot, IPC etc.).
• Organiser, planifier et réaliser des tours terrain en binôme avec le service production
• Préparer et participer aux audits clients, aux audits externes et aux inspections réglementaires des autorités de santé.
• Réaliser des actions d'information sur le thème de la qualité en réunion production.
• Sensibiliser l'ensemble du personnel à la politique qualité.