Technicien / Technicienne qualité en industrie alimentaire (20228) (H/F)
Entreprise familiale, bioMérieux est un acteur mondial dans le domaine du diagnostic in vitro. Depuis plus de 60 ans, partout dans le monde, nous concevons et développons des solutions diagnostiques innovantes pour améliorer la santé des patients et des consommateurs. Aujourd'hui, nos équipes sont présentes dans 46 pays et servent 160 pays grâce à un large réseau de distributeurs.
Rejoindre bioMérieux, c’est choisir une société familiale et humaniste, portée par une vision long terme, au service de la santé publique dans le monde.
Nous recrutons un(e) Directeur Qualité Site, membre du comité de direction, pour notre site bio-industriel de La Balme Les Grottes. Rattaché(e) au VP Qualité Manufacturing EME et fonctionnellement au Directeur de Site de La Balme Les Grottes, vous:
Développez les équipes et la culture
Managez et développez une organisation actuelle de 64 collaborateurs, à travers 4 managers
Faites grandir les talents et renforcez l’engagement
Recrutez les collaborateurs qui
Créez un environnement de responsabilisation et de performance collective
Pilotez la conformité et l’excellence opérationnelle
Garantissez la conformité des produits et des procédés (QMSR/FDA, IVDR/IVDD, ISO 9001/13485/17025, MDSAP…)
Anticipez et maîtrisez les risques qualité
Elaborez la stratégie de qualification / validation des procédés, équipements, environnement…
Représentez le site lors des inspections et audits
Déployez et transformez le système qualité
Définissez et faites évoluer le Système de Management de la Qualité
Insufflez une dynamique d’amélioration continue et d’excellence durable
Agissez comme partenaire stratégique
Portez la voix de la Qualité dans les projets structurants du site
Êtes un partenaire clé des équipes industrielles et cliniques (audits clients, réclamations, lancements produits…)
Contribuez aux initiatives transversales inter-sites au niveau de région Europe, voire au-delà
Développez le partenariat avec les organisations des sites US
Pilotez les ressources
Gérez le budget de la fonction qualité avec rigueur et vision
Formation Pharmacien / Ingénieur / Scientifique,
Expérience significative (>10 ans) dans le domaine de la gestion de la qualité sur des sites industriels exigeants, dans un environnement international / centré sur le client (Industries Pharmaceutiques, Biotechnologiques, Agroalimentaires, Cosmétiques) avec des responsabilités de management d'équipe
Maîtrise approfondie des processus de production, qualification/validation et de la gestion des risques des processus, de l’approche Qualité Globale, ainsi que des systèmes d’informations spécifiques à l’AQ / CQ
Expérience avérée des normes réglementaires et qualité applicables, ainsi que des inspections clients, européennes et internationales: ANSM, FDA, etc.
Français et anglais niveau courant
Vos atouts pour réussir:
Leadership affirmé et capacité à influencer à tous les niveaux
Vision stratégique alliée à un fort pragmatisme terrain
Excellentes compétences en communication et en négociation
Capacité à fédérer, transformer et embarquer les équipes
Orientation client et résultats
15 An(s)