Animateur qualité production H/F

Vous avez un Bac+5 en qualité ou profil ingénieur avec expérience sur site industriel? Vous avez connaissances des GMP, des réglementations ICH Qualité et des guides internationaux ? Vous avez une expérience en environnement opérationnel et en autonomie sur un poste similaire? Vous avez une bonne maîtrise de l'Anglais ? Alors ce poste va vous intéresser ! Gi Life Sciences recrute pour son partenaire, Sanofi à Aramon, un Animateur qualité production H/F ! - Contrat en intérim jusqu'en novembre 2026 - Rémunération: 4162.96€ brut mensuel - Horaire: journée du lundi au vendredi Vos missions: - Rédaction d'analyse de risques, protocoles et rapports de validation, - Revue des dossiers lots, - Rédaction de batch abstracts sur les différents lots produits, - Gestion des déviations en lien avec les produits concernés, - Rédaction de rapport de déviations significatives, de réclamations, - Gestion des Change Control en lien avec les projets suivis, - Libération de lots de principes actifs et d'intermédiaires de synthèse, réception/libération des matières premières, - Participation aux audits et inspection, à la relecture BLA, aux réponses aux questions dans le cadre de soumissions réglementaires - Communication et échange d'informations avec des tiers, - Rédaction des revues annuelles produit/utilités/environnement, - Enregistrement de la documentation partagée avec les tiers (Feuille de fabrication, - Rapport de déviation, - Change Control, - Rapport de validation, Revue Produits,.) - Gestion des actions associées dans l'ERP - Expertise en validation de nettoyage de produits biotechnologiques, - Rédaction de la documentation de validation de nettoyage: protocole et rapports, suivi du déroulement du protocole et gestion des anomalies, Vous vous reconnaissez ? Alors postulez !

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