Chargé(e) de Validation des Systèmes Informatisés (H/F)
Rejoindre Meent, c'est? Intégrer une société d'ingénierie experte en Life Science, créée en 2023, qui valorise le talent et l'énergie de ses collaborateurs pour porter des projets innovants et ambitieux. Chez Meent Life Science, nous construisons avec nos collaborateurs une aventure fondée sur: L'entraide et l'esprit d'équipe La bienveillance et la stabilité L'épanouissement et la progression professionnelle Nous croyons qu'un collaborateur épanoui est un collaborateur performant. C'est pourquoi nous offrons un environnement stimulant, des opportunités de formation et un accompagnement durable dans votre carrière. Le poste: - Rédiger et revoir les stratégies de qualification/validation pour les installations / équipements de production / utilités - Réaliser les analyses de risques - Elaborer les documents techniques: plan directeur de qualification/validation, protocoles, fiches de tests, rapports - Superviser et suivre la coordination des phases de qualification (FAT/SAT/QI/QO/QP) - Participer aux différents tests en collaboration avec les techniciens - Gérer les non-conformités, change control, investigations, déviations et actions associées - Approuver les résultats et statuer sur le statut qualifié/validé Profil recherché: - De formation Bac +5, Ingénieur ou Master, vous justifiez d'une expérience significative en qualification / validation en environnement pharmaceutique - Vous avez déjà réalisé la qualification / validation d'équipements de production et vous maitrisez les techniques associées: FAT/SAT/QI/QO/QP - Vous maitrisez les exigences réglementaires (GMP/BPF, ISO 13485...) et les normes en vigueur - Vous êtes à l'aise avec l'anglais et êtes capable de rédiger de la documentation technique. - Vous êtes adaptable, curieux (se), rigoureux (se) et êtes doté(e) d'un bon relationnel.
Débutant accepté