RESPONSABLE ASSURANCE QUALITÉ PRODUITS ET SYSTÈMES (H/F)
Le site d'Osny, situé à 36 km de Paris, composé de 100 collaborateurs et est site spécialisé dans la production de formes solides, notamment hautement actives, nécessitant un haut niveau d'exigence et de technicité. MISSIONS: Dans le cadre de ses fonctions, le/la titulaire du poste est chargé(e) de: - Organisation, planification et suivi de l'avancement des différentes étapes d'un projet de développement galénique et industriel - Coordination et contrôle de la fabrication des lots de formulation, lots pilotes (mise en œuvre du procédé) et lots de validation - Suivi du transfert ou de la mise en œuvre des procédés en production - Conception des protocoles d'essai, d'étude, de validation et des procédures / modes opératoires - Présentation des résultats des essais galéniques et industriels - Rédaction des rapports de développement galénique et industriel - Interprétation des résultats de validations pilotes et choix des solutions les plus adaptées - Interface avec les clients francophones et anglophones - Coordination des activités avec les autres services de recherche et développement et/ou production, maintenance, AQ,... - Mise en place des équipements pilotes et industriels (choix des matériels et des équipements) - Proposition et mise en œuvre des actions visant à l'amélioration continue des procédés existants - Participation active aux événements qualité: déviations, OOS, CC, CAPA - Participe à la préparation des éléments en vue d'une inspection, d'un audit, d'une auto-inspection. Peut être amené à être en interface directe avec les auditeurs / inspecteurs / auto-inspecteurs pour certains sujets donnés dans son domaine d'expertise - Reporte régulièrement à sa hiérarchie son avancement Compétences: - Anglais écrit et parlé indispensable, avec capacité à échanger régulièrement avec des clients internationaux.
5 An(s) - en industrie pharmaceutique, en industrie pharmaceutique, Pharmacie, Bac+5 et plus ou équivalents, Pharmacien, E, Analyse de données de production, E, Analyser, exploiter, structurer des données, E, Concevoir des procédures de fabrication, E, Elaborer des processus et des modes opératoires techniques, E, Expliquer et faire respecter les règles et procédures, E, capacités d'analyse de synthèse, E, développement galénique forme orale solide, S, gestion de projets industriels, E, maîtise: Excel, Pack Office, SAP, ENNOV, E