Team Leader IT (H/F)
Adecco Tech & Ingénierie est une marque du Groupe Adecco spécialisée dans le recrutement (Intérim - CDD - CDI) de profils techniques: IT, Ingénierie, et Life Science. Nous recrutons pour Sanofi situé à Vitry-sur-Seine (94), un.e Cadre Biotech Mission de 12 mois avec un démarrage prévu dès que possible Poste d'expert analytique combinant expertise technique et scientifique en analyses physico-chimiques de protéines, excellence rédactionnelle réglementaire et coordination de projets analytiques complexes en environnement pharmaceutique BPF. Mission Principale: - Superviser le développement et la validation des méthodes analytiques physico-chimiques ainsi que le contrôle qualité, en environnement BPF, de protéines thérapeutiques - Rédiger la documentation réglementaire (CTD/eCTD) - Coordonner les activités analytiques avec les partenaires internes/externes - Supervision technique: Méthodes physico-chimiques: HPLC/UPLC, électrophorèse capillaire, spectroscopie UV, pharmacopées - Documentation réglementaire: méthodes analytiques, protocoles et rapports d'étude analytique (validation, transfert etc...), certificats d'analyse, dossiers d''enregistrement ou d'AMM - Coordination transverse: Interface scientifique avec CROs/CMOs et équipes internes - Gestion de projets: Pilotage d'études analytiques Rythme/horaires: Journée Conditions de travail particulières (Vaccins/ZAC.): Non Déplacements: Non Profil recherché: - Formation: Bac +5 ou Doctorat en biotechnologie, chimie analytique - Connaissance de l'environnement pharmaceutique/contrôle qualité/GMP - Solide compréhension scientifique des analyses physico chimiques (HPLC/UPLC, électrophorèse, etc) - Expertise en développement et validation de méthodes analytiques physico-chimiques - Maitrise des BPF - Rédaction des demandes de mise sur le marché (CTD/eCTD) - Connaissance de la règlementation en vigueur - Interprétation des données, consolidation de données suite aux différentes analyses physico-chimiques - Bien que le candidat n'ait pas à réaliser lui-même les analyses sur paillasse, il doit impérativement avoir le bagage scientifique et la compréhension nécessaire, notamment pour accompagner les différents analystes/CRO/etc - Appétence pour l'informatique - Softskills: autonomie, adaptabilité, bon relationnel, bonne communication, excellente capacité rédactionnelle, rigueur BPF, coordination transverse - 3 ans d'expériences sur un poste similaire
3 An(s), Bac+5 et plus ou équivalents, E, Analyser, exploiter, structurer des données, S, Déterminer et développer les méthodes de recherche, de recueil et d'analyse de données, S, Réaliser et vérifier des calculs de mathématiques généraux ou appliqués, S