Assurance qualité (H/F)

Description du poste: Adecco recrute pour l'un de ses clients, acteur reconnu de l'industrie pharmaceutique, un(e) Chargé(e) Assurance Qualité (H/F). Rattaché(e) à la Direction Qualité, vous intervenez dans le respect des BPF/GMP, BPD/GDP et des exigences réglementaires, avec pour principales responsabilités: Assurance Qualité - Validation / Qualification***Garantir l'application de la stratégie de qualification et validation du site (Annexe 15) * Revoir et approuver la documentation liée aux validations et qualifications (URS, DQ, FAT, SAT, IQ, OQ, PQ, PV, revues périodiques) * Participer aux projets et transferts de technologies * Assurer la validation environnementale et la validation de nettoyage Intégrité des données et systèmes informatisés***Garantir la conformité à l'Annexe 11 (intégrité des données) * Revoir la documentation CSV et assurer les revues périodiques des systèmes informatisés * Participer aux vérifications terrain Gestion des changements & projets***Piloter et garantir le processus de Change Control, de l'évaluation des risques à la clôture des actions * Accompagner les nouveaux projets du site Gestion du risque qualité***Appliquer et piloter une approche globale de gestion des risques qualité Audits et inspections***Participer activement à la préparation et au déroulement des audits et inspections (ANSM, FDA, clients, audits Corporate) * Suivre les plans d'actions post-inspection sur votre périmètre Description du profil Formation Bac +5 (Pharmacie, Qualité, Ingénierie ou équivalent)***Minimum 3 à 5 ans d'expérience en Assurance Qualité pharmaceutique, idéalement en validation / qualification***Solide connaissance des référentiels BPF/GMP, BPD/GDP, ICH***Expérience en environnement soumis à inspections réglementaires***Maîtrise de l'anglais professionnel (écrit et oral)***À l'aise avec les outils informatiques (Pack Office, outils qualité type TrackWise, Veeva - apprécié) Qualités attendues***Rigueur, organisation et esprit critique***Capacité à travailler en transversal***Bon niveau de communication et force de proposition***Sens des responsabilités et culture qualité forte

3 An(s), Bac+5 et plus ou équivalents, Aucune formation scolaire