Spezialist (m/w/d) Regulatorische Angelegenheiten & Qualitätsmanagement (Zulassungsbeauftragte/r)

Spezialist (m/w/d) Regulatorische Angelegenheiten & Qualitätsmanagement

Standort: Ebersbach
Anstellungsart(en): Vollzeit

Zweck und Ziel der Stelle
Für ein etabliertes Unternehmen im stark regulierten Umfeld suchen wir im Auftrag unseres Kunden eine erfahrene Persönlichkeit im Bereich Regulatory Affairs und Qualitätssicherung am Standort Ebersbach.

In dieser verantwortungsvollen Position stellen Sie die regulatorische Compliance sowie die Einhaltung höchster Qualitätsstandards über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg sicher.

Ihre Aufgaben:

• Verantwortung für Regulatory Affairs auf nationaler und internationaler Ebene
• Bewertung regulatorischer Anforderungen und Ableitung geeigneter Strategien
• Koordination und Erstellung von Zulassungsdossiers sowie Kommunikation mit Behörden
• Steuerung von Beanstandungen und Rückrufen als benannte Person gemäß § 19 Abs. 7 AMWHV
• Sicherstellung der regulatorischen Compliance bei Änderungen im Produktlebenszyklus
• Weiterentwicklung und Pflege des Qualitätsmanagementsystems (QMS)
• Erstellung, Prüfung und Freigabe von SOPs, Deviationen, CAPAs und Change-Control-Prozessen
• Unterstützung und Begleitung interner sowie externer Audits

Ihr Profil:

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z. B. Pharmazie, Chemie, Biologie oder vergleichbar)
• Mehrjährige Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld, idealerweise mit internationalem Bezug
• Fundierte Kenntnisse regulatorischer Anforderungen, GMP sowie relevanter nationaler und internationaler Regularien
• Erfahrung im Bereich Qualitätssicherung wünschenswert
• Gern mehrjährige Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld
• Strukturierte, sorgfältige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
• Kommunikationsstärke und sicheres Auftreten gegenüber Behörden und internen Stakeholdern
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Führerschein Klasse B und Pkw erforderlich

Das bietet unser Kunde:

• Unbefristete Anstellung in Voll- oder Teilzeit
• Hohe Eigenverantwortung in einem regulierten und qualitätsorientierten Umfeld
• Kollegiales Team mit kurzen Entscheidungswegen
• Attraktive Zusatzleistungen und individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten

Sie haben eine abgeschlossene Berufsausbildung, vorzugweise zum/r Rechtsanwalts/-Notarfachangestellt
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Wir leben Vielfalt und Chancengleichheit und freuen uns deshalb natürlich über Bewerbungen von Menschen mit Behinderung.

Alle personenbezogenen Formulierungen in der Stellenanzeige sind geschlechtsneutral zu betrachten.

#LI-JP1

Abteilung(en): Landwirtschaft
Art(en) des Personalbedarfs: Personalvermittlung