SURADNIK U OSIGURANJU KVALITETE-STRUČNJAK ZA FARMACEUTSKU MIKROBIOLOGIJU (M/Ž)

OPIS POSLA:
Dodatni opis radnog mjesta: SURADNIK U OSIGURANJU KVALITETE-STRUČNJAK ZA FARMACEUTSKU MIKROBIOLOGIJU ZA VRIJEME TRAJANJA PROJEKTA „INOVATIVNI [18F] RADIOFARMACI ZA PET/CT ranu dijagnostiku i terapiju raka prostate kod projekta PK.1.1.120141 (M/Ž)

Proizvodnja inovativnih [18F] radiofarmaka za PET/CT ranu dijagnostiku i terapiju raka prostate:
• Praćenje okoliša (Environmental Monitoring): praćenje trendova rezultata analiza praćenja zraka, površina i osoblja u čistim prostorijama.
• Testiranje i analiza: Sudjelovanje u provođenju testiranja sterilnosti (ugovorna analiza), testova endotoksina (LAL), identifikacije mikroba i testiranja biološkog opterećenja na sirovinama, uzorcima tijekom procesa i gotovim proizvodima.
• Validacija metoda: Razvoj, validacija i provjera mikrobioloških metoda (npr. test sterilnosti, učinkovitost dezinficijensa).
• izrada registracijskog dosjea i ostali regulatorni poslovi
• Definiranje i uvođenje sustava kvalitete putem izrade dokumentacije sustava kvalitete (politike kvalitete, upute), upravljanje sustavom dokumentacije: Osigurati da se sve upute pridržavaju odredbi Dobre proizvođačke prakse (DPP, cGMP), Dobre laboratorijske prakse (GLP) i Standardnih operativnih postupaka (SOP).
• definiranje i uvođenje sustava kvalitete putem izrade dokumentacije sustava kvalitete (politike kvalitete, upute), upravljanje sustavom dokumentacije
• upravljanje sustavom edukacije iz područja GMP-a, sustavom zaštite i integriteta podataka, procjena proizvođača polaznih materijala
•  izrada registracijskog dosjea i ostali regulatorni poslovi
• Istraga i CAPA: Voditi istrage o slučajevima mikrobne kontaminacije, identificirati temeljne uzroke (Root-Cause Analysis) i provoditi korektivne i preventivne mjere (CAPA).

UVJETI:
• Obrazovanje: Visoka stručna sprema, bacc. ili mag. mikrobiologije, biologije, ili srodnog znanstvenog usmjerenja
• iskustvo: 2-5 godina iskustva u radu Mikrobiološkog laboratorija u farmaceutskoj industriji
• Tehničko znanje: dobro poznavanje aseptičnih tehnika, metoda identifikacije mikroba, kompendijalnih propisa (Ph. Eur.)
• Obavezno poznavanje engleskog jezika
• Spremnost na učenje i rad u dinamičnom proizvodnom okruženju
• Samostalnost u odlučivanju i proaktivnost u poslu
• Odgovornost, preciznost i komunikativnosti
• Sklonost timskom radu
• Spremnost na rad u ranojutarnjoj smjeni

ŠTO NUDIMO:
• Stabilan posao i dinamično radno okruženje u brzorastućoj tvrtki
• Jedinstvena prilika za rad u radiofarmaceutskoj industriji
• Jasno određeni ciljevi i detaljno uvođenje u posao
• Plaćeni prijevoz i dodatak za prehranu
• Božićnicu i uskrsnicu