INŽENJER (TEHNOLOG) PROIZVODNJE (M/Ž)
OPIS POSLA: Dodatni opis radnog mjesta: SURADNIK U OSIGURANJU KVALITETE-STRUČNJAK ZA FARMACEUTSKU MIKROBIOLOGIJU ZA VRIJEME TRAJANJA PROJEKTA „INOVATIVNI [18F] RADIOFARMACI ZA PET/CT ranu dijagnostiku i terapiju raka prostate kod projekta PK.1.1.120141 (M/Ž) Proizvodnja inovativnih [18F] radiofarmaka za PET/CT ranu dijagnostiku i terapiju raka prostate: • Praćenje okoliša (Environmental Monitoring): praćenje trendova rezultata analiza praćenja zraka, površina i osoblja u čistim prostorijama. • Testiranje i analiza: Sudjelovanje u provođenju testiranja sterilnosti (ugovorna analiza), testova endotoksina (LAL), identifikacije mikroba i testiranja biološkog opterećenja na sirovinama, uzorcima tijekom procesa i gotovim proizvodima. • Validacija metoda: Razvoj, validacija i provjera mikrobioloških metoda (npr. test sterilnosti, učinkovitost dezinficijensa). • izrada registracijskog dosjea i ostali regulatorni poslovi • Definiranje i uvođenje sustava kvalitete putem izrade dokumentacije sustava kvalitete (politike kvalitete, upute), upravljanje sustavom dokumentacije: Osigurati da se sve upute pridržavaju odredbi Dobre proizvođačke prakse (DPP, cGMP), Dobre laboratorijske prakse (GLP) i Standardnih operativnih postupaka (SOP). • definiranje i uvođenje sustava kvalitete putem izrade dokumentacije sustava kvalitete (politike kvalitete, upute), upravljanje sustavom dokumentacije • upravljanje sustavom edukacije iz područja GMP-a, sustavom zaštite i integriteta podataka, procjena proizvođača polaznih materijala • izrada registracijskog dosjea i ostali regulatorni poslovi • Istraga i CAPA: Voditi istrage o slučajevima mikrobne kontaminacije, identificirati temeljne uzroke (Root-Cause Analysis) i provoditi korektivne i preventivne mjere (CAPA). UVJETI: • Obrazovanje: Visoka stručna sprema, bacc. ili mag. mikrobiologije, biologije, ili srodnog znanstvenog usmjerenja • iskustvo: 2-5 godina iskustva u radu Mikrobiološkog laboratorija u farmaceutskoj industriji • Tehničko znanje: dobro poznavanje aseptičnih tehnika, metoda identifikacije mikroba, kompendijalnih propisa (Ph. Eur.) • Obavezno poznavanje engleskog jezika • Spremnost na učenje i rad u dinamičnom proizvodnom okruženju • Samostalnost u odlučivanju i proaktivnost u poslu • Odgovornost, preciznost i komunikativnosti • Sklonost timskom radu • Spremnost na rad u ranojutarnjoj smjeni ŠTO NUDIMO: • Stabilan posao i dinamično radno okruženje u brzorastućoj tvrtki • Jedinstvena prilika za rad u radiofarmaceutskoj industriji • Jasno određeni ciljevi i detaljno uvođenje u posao • Plaćeni prijevoz i dodatak za prehranu • Božićnicu i uskrsnicu
Not Specified (24 months)