Validation Manager - Computersysteme (m/w/d) (Medizininformatiker/in)

Du teilst unsere Leidenschaft für Pharma und Life Science und willst dich den Herausforderungen der Zukunft stellen? Dann komm zu FERCHAU: Als ambitionierte:r Kolleg:in, der:die wie wir nachhaltige Entwicklungen auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden im pharmazeutischen Umfeld und stehen bei der digitalen Transformation mit umfassendem Know-how zur Seite. Als Validation Manager:in unterstützt du deine Kolleg:innen mit frischen Impulsen und profitierst vom gegenseitigen Erfahrungsaustausch.

Validation Manager - Computersysteme (m/w/d)

Ihre Aufgaben:

Dein Verantwortungsbereich

• Schnittstelle zwischen Fachbereich und der Qualitätsabteilung und Ansprechpartner:in bei internen und externen Inspektionen und Audits von Behörden sowie Kunden
• Initiation der GMP gerechte Unterstützung von Änderungen am System mit der damit verbundenen Dokumentation und Systemvalidierung
• GMP-gerechte Erstellung und Pflege von Validierungsdokumenten für Computersysteme unter Einhaltung von Data Integrity Anforderungen
• Etablierung und Verbesserung bestehender Prozesse und zugehöriger Dokumentation
• Betreuung und Weiterentwicklung der Systeme, unter anderem auch die Pflege der Validierungs- und Software Lifecycle Dokumente
• Zentrale Anlaufstelle in allen Validierungs- / Qualifizierungsfragen für verschiedene Bereiche
  *Umsetzung der behördlichen cGxP Anforderungen (z.B. Data Integrity)

Deine Benefits bei uns

• Betriebliche Altersvorsorge
• Fachliche und persönliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten
• Flexibilität durch die Möglichkeit mobil zu Arbeiten (abhängig vom Kundenunternehmen)

Ihre Qualifikationen:

Das bringst du mit

• Abgeschlossenes Studium im naturwissenschaftlichen, technisch oder kaufmännischen Bereich mit technischem Verständnis und IT-Affinität
• Erfahrung mit Computer System Validierung sowie Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld und der Anwendung von cGxP Anforderungen wünschenswert
• Kenntnisse im Bereich der Labororganisation von Vorteil
• Professionelles Auftreten und Kommunikationsverhalten im Umgang mit internen und externen Kunden, auch im globalen Umfeld
• Aktive Persönlichkeit mit großem Interesse und Freude bei der Mitgestaltung von Prozessen
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Das klingt nach einem Perfect Fit für dich? Dann bewirb dich bei uns - gern online oder per E-Mail unter der Kennziffer VA66-49385-UL bei Herrn Tobias Baedeker. Alles über unseren Bewerbungsprozess erfährst du auf unserer Website im Bewerberbereich. Wir freuen uns auf dich!