Erikoissuunnittelija
Etsimme nyt joukkoomme laatuasiantuntijaa Vastuualueenasi tulee olemaan tietojärjestelmien ohjelmistojen laatuasiatuntijan rooli. Tehtävässäsi tuet ensisijaisesti lääkinnällisiin laitteisiin liittyvää tekemistä ja toimintaa. Vastaat osaltasi Istekin ISO 13485 -sertifikaatin jatkuvuudesta sekä lääkinnällisten laitteiden lainsäädännön noudattamisesta. Osallistut tarvittaessa myös auditointeihin ja viranomaistarkastuksiin. Kehität toimialasidonnaiset palvelut -liiketoimintayksikön laatua ja laatutyötä tiiviissä yhteistyössä laatu- ja toimintamallit -yksikön kanssa. Työssä menestyäksesi tarvitset: - Kokemusta ja kiinnostusta laatutyöstä sekä prosessien kehittämisestä - ISO 13485 -standardin tuntemusta työn ja teorian kautta - Kokemusta lääkinnällisten laitteiden huollosta ja/tai jakelusta Arvostamme tuntemusta ja käytännön kokemusta: - MDR-asetuksesta ja AI Act-sääntelystä - SOTE-alalta - ISO 13485 -standardiin perustuvan laadunhallintajärjestelmän rakentamisesta tai sen ylläpitämisestä - Muista ISO-standardeista (esim. 9001, 20000–1, 14001, 27001) - Dokumentaatiotaidoista ja esiintymiskyvystä - Riskienhallinnasta Toivomme, että tunnet työssäsi tarvittavat laatuteoriat, -menetelmät ja -työvälineet sekä standardit, mutta lähestyt asioita asiakas-, liiketoiminta- ja käytännönläheisesti. Osaat mm. tulkita ja soveltaa ISO 13485 -standardia lääkinnällisten laitteiden huollossa tai SOTE-tietojärjestelmien jakelussa. Olet hyvä hallitsemaan kokonaisuuksia, mutta sinulla on myös silmää yksityiskohdille. Olet taitava ja ammattimainen kommunikoija sekä hallitset erilaiset viestintä- ja verkostoitumiskanavat. Olet pitkäjänteinen ja pystyt työskentelemään itsenäisesti, mutta sinulla on myös hyvät tiimityötaidot. Työ vaatii satunnaista matkustusvalmiutta. Lisätiedot: - Aloitus: Sopimuksen mukaan, mielellään toukokuun aikana - Kesto: Tehtävä on määräaikainen sijaisuus, jonka kesto syksylle 2027 saakka. - Sijainti: Tässä työssä on etätyömahdollisuus ja työtä voit tehdä mistä päin Suomea tahansa. Toimipisteemme sijaitsevat Kuopiossa, Tampereella, Jyväskylässä, Oulussa ja Espoossa Rekrytointi toteutetaan yhteistyössä ManpowerGroup Oy:n kanssa. Hae tehtävää liittämällä CV:si ja vapaamuotoinen hakemuksesi viimeistään 6.4.2026. Lisätietoja tehtävästä antaa Senior Recruitment Consultant Tiina Venäläinen, p. 050 300 4372 tai Palkkaus: Tehtävän palkkahaitari on 3300 - 4400 €/kk, lopullinen palkka määritellään valittavan henkilön osaamisen ja kokemuksen mukaan. Kuulut meillä KT:n yrityssektorin työehtosopimuksen piiriin, mikä tuo mukanaan julkisen alan parhaat työsuhde-edut, kuten: - Lyhyemmän säännöllisen työajan (36,25 h/vko) – enemmän aikaa palautumiselle ja arjen tasapainolle - Reilut lomaoikeudet – vuosilomia kertyy enimmillään 38 arkipäivää vuodessa Miksi valitsisit meidät: Panostamme vahvasti henkilöstön kehittämiseen ja kouluttamiseen sekä kannustavaan esihenkilötyöhön. Meillä saat tehdä työsi hyvin, sillä pääset toimimaan vakiintuneiden kumppaneiden ja alan parhaiden asiantuntijoiden kanssa erittäin mielenkiintoisissa asiakasympäristöissä ja -projekteissa. Arvostamme tasapainoa työn ja muun elämän yhteensovittamisessa ja tarjoamme myös kattavat henkilöstöedut. Lue lisää verkkosivujemme [Uratarinoita-osiosta](https://www.istekki.fi/uratarinat/). Lämpimästi tervetuloa Istekille! Me istekkiläiset olemme teknologiaturvaajia, jotka työskentelemme yhteisen hyvän ja sujuvamman Suomen eteen. Teemme työtä lähes 4 miljoonan kansalaisen hyvinvoinnin eteen – juuri tälläkin hetkellä. Olemme osa suomalaisten arkea niin elämän suurissa ja haastavissa hetkissä huolehtimalla mm. sairaaloiden elämää ylläpitävistä laitteista ja sairaalan ICT-ympäristöistä, kuin aivan perusarjessa tuottamalla mm. koulujen ICT-ympäristöt. Moniammatillista porukkaamme määrittelee osaaminen, asiantuntijuus ja vahva tekemisen meininki kaikessa mitä teemme asiakkaillemme!