Prüfingenieur (m/w/d) optische Systeme (Ingenieur/in - Lasertechnik)
Regulatory Affairs Engineer (m/w/d) – Laser and Optical Systems Ihr Verantwortungsbereich: - Bei unserem Kunden übernehmen Sie die regulatorische Betreuung einer innovativen Produktlinie für Highend-Laser-Mikroskopsysteme (bis Laserklasse 4) und begleiten Entwicklungsprojekte von der Konzeptphase bis zur Markteinführung. - Sie stellen sicher, dass alle regulatorischen Anforderungen frühzeitig, praxisnah und termingerecht berücksichtigt werden. - Zudem führen Sie Risikoanalysen in den Bereichen funktionale, elektrische, mechanische und Lasersicherheit durch und leiten geeignete Schutzmaßnahmen ab bzw. begleiten deren Umsetzung. - In enger Zusammenarbeit mit den Bereichen Entwicklung, Qualität, Prüflabor, technischer Dokumentation und Service sorgen Sie für die Einhaltung und Umsetzung relevanter internationaler Normen – mit Fokus auf IEC 60825-1 und IEC 61010-1. - Sie übernehmen die Verantwortung für die technische Dokumentation im Rahmen der CE-Konformität und unterstützen internationale Zulassungsverfahren, insbesondere NRTL (USA/Kanada) sowie FDA-Registrierungen (CDRH). - Optional bringen Sie zudem Ihr Fachwissen zu IVD-Produkten (Klasse A) und FDA Class 1 ein. Ihr Profil: - Sie verfügen über einen technischen oder naturwissenschaftlichen Hochschulabschluss sowie über Erfahrungen in der regulatorischen Begleitung von Entwicklungsprojekten – idealerweise im Umfeld komplexer technischer oder laserbasierter Systeme. - Sie verfügen über fundierte Kenntnisse im Umgang mit internationalen Normen und regulatorischen Anforderungen. - Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden Ihr Profil ab. Was SIe erwartet: - Sie erwarten anspruchsvolle und vielfältige Herausforderungen bei unserem aus der Hochtechnologie stammenden Kunden. - Sie erhalten einen unbefristeten Arbeitsvertrag und haben die Möglichkeit bei guter Arbeit übernommen zu werden. - Sie erhalten einen übertariflichen Lohn, werden auf Basis einer 35h/Woche eingestellt und Ihre Überstunden können Sie sich als Zeitausgleich nehmen oder diese auszahlen. - Sie erhalten eine persönliche Betreuung durch unsere Niederlassung und Kollegen, die für Sie jederzeit erreichbar sind und Sie, wenn möglich, gerne zu anstehenden Terminen und Gesprächen begleiten. - Sie bekommen eine umfangreiche Einarbeitung in Ihr neues Aufgabengebiet durch unseren Kunden vor Ort. - Unser Kunde lebt eine offene und transparente Kommunikationskultur. - Wir stehen für einen diskreten und vertrauensvollen Umgang mit Ihren persönlichen Daten nach den Richtlinien der Datenschutz Grundverordnung.