Senior Manager (m/w/d) (Forschungsreferent/in)
Weitere Berufsbezeichnung: Senior Manager Stellenbeschreibung: Senior Manager (m/w/d) Clinical Development Pharma BEWERBEN (https://www.isg.com/jobs/applications/applyForJobEntry.jsf?inseratnummer=110034&refererId=20) Standort: Hamburg / Hybrid / Remote möglich Unser Mandant ist ein international tätiges Pharmaunternehmen mit Fokus auf die Entwicklung komplexer generischer Arzneimittel und sogenannter Value-Added Generics für internationale Märkte. Zur Verstärkung eines interdisziplinären Entwicklungsteams suchen wir eine erfahrene Persönlichkeit im Bereich Clinical Development. Das wird Ihnen geboten - Verantwortung für klinische Entwicklungsstrategien innerhalb internationaler Arzneimittelprogramme - Zusammenarbeit mit Teams aus Pharmaentwicklung, Regulatory Affairs und externen Studienpartnern - Hoher Gestaltungsspielraum bei der Planung klinischer Programme - Internationales Arbeitsumfeld mit Projekten für EU- und US-Märkte - Flexible Arbeitsmodelle mit hybriden bzw. teilweise remote möglichen Strukturen - Mitarbeit an innovativen Generika- und Value-Added-Generics-Programmen Ihre Aufgaben - Entwicklung klinischer Strategien für pharmazeutische Entwicklungsprogramme - Planung und Steuerung klinischer Studien (z. B. Bioäquivalenz- oder Patientenstudien) - Auswahl und Management externer Studienpartner wie CROs - Vorbereitung wissenschaftlicher Unterlagen für Behördeninteraktionen - Erstellung und Review klinischer Dokumente für Zulassungsdossiers (z. B. CTD Module) - Zusammenarbeit mit interdisziplinären Projektteams aus Entwicklung, Klinik und Zulassung Ihr Profil - Naturwissenschaftliches oder medizinisches Studium - Mehrjährige Erfahrung in der klinischen Entwicklung pharmazeutischer Produkte - Kenntnisse im Bereich klinischer Studien und regulatorischer Anforderungen - Erfahrung in der Zusammenarbeit mit CROs und internationalen Teams - Strukturierte Arbeitsweise sowie ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit - Sehr gute Englischkenntnisse Wenn Sie an dieser herausfordernden Position Interesse haben, dann freuen wir uns über Ihre aussagekräftige Bewerbung unter der Kennnummer 110 034 bevorzugt über unser ISG-Karriereportal (https://www.isg.com/jobs/applications/applyForJobEntry.jsf?inseratnummer=110034&refererId=20) oder per eMail. Besuchen Sie uns auf isg.com/jobs (https://www.isg.com/jobs/search) - hier finden Sie täglich neue Jobangebote. ISG Personalmanagement GmbH Standort Hamburg D-20354 Hamburg, Neuer Wall 80 Martin Kraml, T: +49 40 32849431 @: (https://)