Regulatory Affairs Manager (m/w/ (Regulatory-Affairs-Manager/in)

Regulatory Affairs Manager (m/w/ Das bieten wir dir: - Vorstellungsgespräch via Telefon möglich - natürlich ein unbefristeter Arbeitsvertrag - bis zu 30 Tage Urlaub, Urlaub auch innerhalb der Probezeit möglich - viele Zusatzleistungen wie Urlaubs- und Weihnachtsgeld sowie Zulagen - Mitarbeiter werben Mitarbeiter Prämien (300€) - kostenfreie Übernahme des Deutschlandtickets und Fahrgeld möglich - Mitarbeiterrabatte durch Corporate Benefits bei 1500 Shops & Marken als Regulatory Affairs Manager (m/w/d) bist du verantwortlich für: Planung, Koordination und Umsetzung nationaler und internationaler Zulassungsstrategien Erstellung, Pflege und Einreichung von Zulassungsdossiers (z. B. CTD/eCTD) Kommunikation mit Behörden und Benannten Stellen Überwachung und Interpretation regulatorischer Anforderungen und Gesetzesänderungen Sicherstellung der regulatorischen Compliance über den gesamten Produktlebenszyklus Unterstützung bei Audits, Inspektionen und internen Schulungen Enge Zusammenarbeit mit Entwicklung, Qualitätsmanagement, Medical und Marketing Das bringst du mit: Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs Fundierte Kenntnisse relevanter Regularien (z. B. EU, FDA) Erfahrung in der Erstellung und Pflege von Zulassungsunterlagen Strukturierte, eigenständige und präzise Arbeitsweise Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Kontaktdaten: iperdi GmbH Johannesstraße 112 99084 Erfurt Telefon: 0361 6636820 E-Mail: