Regulatory Affairs Manager (m/w/ (Regulatory-Affairs-Manager/in)

Regulatory Affairs Manager (m/w/

Das bieten wir dir:

• Vorstellungsgespräch via Telefon möglich
• natürlich ein unbefristeter Arbeitsvertrag
• bis zu 30 Tage Urlaub, Urlaub auch innerhalb der Probezeit möglich
• viele Zusatzleistungen wie Urlaubs- und Weihnachtsgeld sowie Zulagen
• Mitarbeiter werben Mitarbeiter Prämien (300€)
• kostenfreie Übernahme des Deutschlandtickets und Fahrgeld möglich
• Mitarbeiterrabatte durch Corporate Benefits bei 1500 Shops & Marken

als Regulatory Affairs Manager (m/w/d) bist du verantwortlich für:

Planung, Koordination und Umsetzung nationaler und internationaler Zulassungsstrategien

Erstellung, Pflege und Einreichung von Zulassungsdossiers (z. B. CTD/eCTD)

Kommunikation mit Behörden und Benannten Stellen

Überwachung und Interpretation regulatorischer Anforderungen und Gesetzesänderungen

Sicherstellung der regulatorischen Compliance über den gesamten Produktlebenszyklus

Unterstützung bei Audits, Inspektionen und internen Schulungen

Enge Zusammenarbeit mit Entwicklung, Qualitätsmanagement, Medical und Marketing

Das bringst du mit:

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation

Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs

Fundierte Kenntnisse relevanter Regularien (z. B. EU, FDA)

Erfahrung in der Erstellung und Pflege von Zulassungsunterlagen

Strukturierte, eigenständige und präzise Arbeitsweise

Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Kontaktdaten:
iperdi GmbH

Johannesstraße 112

99084 Erfurt

Telefon: 0361 6636820

E-Mail: