Regional Affairs Specialist (m/w/d) zur Unterstützung regulatorischer Zulassungs- und Entwicklungsprozesse

Kompetent. Dynamisch. International ausgerichtet & regional verwurzelt. Wir, die Synergie Personal Austria GmbH (Völker GmbH) sind ein österreichweit bekanntes Personaldienstleistungsunternehmen und schreiben seit 2005 Erfolgsgeschichte. Seit 2017 sind wir Teil der internationalen Synergie Group. Mit weltweit 770 Niederlassungen in 17 Ländern zählen wir zu den europäischen Marktführern in unserer Branche und bieten unseren Kunden und Kandidaten ein umfassendes Angebot von der Personalbereitstellung über die Personalberatung und -vermittlung bis hin zu innovativen HR-Lösungen. 1 Regional Affairs Specialist (m/w/d) zur Unterstützung regulatorischer Zulassungs- und Entwicklungsprozesse Werden Sie Teil medizinischer Innovation! Für ein weltweit tätiges Pharmaunternehmen mit Fokus auf schwere Erkrankungen (Onkologie, Infektions- und Herz-Kreislauf-Erkrankungen) suchen wir zum sofortigen Eintritt Verstärkung! Ab sofort stellen wir einen Regional Affairs Specialist (m/w/d) zur Unterstützung regulatorischer Zulassungs- und Entwicklungsprozesse für den Standort in 1100 Wien ein. Führerschein B und eigenes KFZ sind zur Anreise an den Arbeitsort von Vorteil, jedoch nicht Bedingung. Ihr Aufgabenbereich * Zusammenarbeit mit Regulatory Affairs (lokal & EU) zur Neuzulassung und Aufrechterhaltung von Arzneimitteln * Einreichung, Pflege und Nachverfolgung von Zulassungs-, Änderungs- und Verlängerungsanträgen * Kommunikation mit Behörden (EMA, nationale Stellen) inkl. CTAs nach EU-Verordnung * Erstellung und Pflege regulatorischer Dokumente (Fachinformation, Packungsbeilage, Verpackungsmaterial) * Artwork-Management inkl. Mock-ups, Druckfreigaben und Systempflege * Enge Zusammenarbeit mit Qualität, klinischen Teams, Marketing & Vertrieb * Sicherstellung von Compliance, Produktqualität, -sicherheit und GDP-Anforderungen   Ihre Qualifikationen * Abgeschlossenes Masterstudium Pharmazie oder vergleichbare Ausbildung * Erfahrung im Regulatory-Affairs-Umfeld, idealerweise mit Behördenkontakt * Fließend Deutsch, sehr gute Englischkenntnisse * Sehr gute Kenntnisse der EU- und nationalen Arzneimittelvorschriften * Erfahrung mit VEEVA Vaut von Vorteil * Ausgeprägte Kommunikations-, Organisations- und Planungsfähigkeiten * Reife und disziplinierte Arbeitsweise sowie die Fähigkeit zur Koordination anderer   Wir bieten Ihnen * Angenehmes, wertschätzendes Betriebsklima * Abwechslungsreiche und verantwortungsvolle Tätigkeit * Verantwortungsvolle Position * Moderner Arbeitsplatz in einem internationalen Unternehmen * Professionelle Zusammenarbeit auf internationaler Ebene * Mitarbeit in einem motivierten und dynamischen Team * Attraktive Mitarbeiter-Benefits   Ihre Arbeitszeiten Vollzeit: Gleitzeit 38,5 Wochenstunden, Home Office nach Einarbeitungszeit. Das gesetzliche Mindestentgelt beträgt € 3.366,49 brutto / Monat, eine Überzahlung ist je nach Qualifikation und Berufserfahrung möglich. Arbeitsort: Wien Arbeitszeit: Vollzeit Bei Interesse melden Sie sich bitte telefonisch unter 01 545 87 80 oder bewerben Sie sich per E-Mail unter DIENSTGEBER: SYNERGIE Personal Austria GmbH, Arbeitskräfteüberlasser, 1210 Wien, Ignaz-Köck-Straße 1,Top 30 Bitte bringen Sie zu Ihrem Vorstelltermin folgende Unterlagen mit: 1) Reisepass 2) Meldezettel 3) gültige Aufenthalts- und Arbeitsgenehmigung 4) Lehrabschlusszeugnis (wenn vorhanden) 5) Dienstzeugnisse 6) Lebenslauf Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung! Das Mindestentgelt für die Stelle als Regional Affairs Specialist (m/w/d) zur Unterstützung regulatorischer Zulassungs- und Entwicklungsprozesse beträgt 3.366,49 EUR brutto pro Monat auf Basis Vollzeitbeschäftigung. Bereitschaft zur Überzahlung.