Qualitätsingenieur Medizintechnik (m/w/d) (Ingenieur/in - Medizintechnik)
Technologischer Fortschritt gelingt nur, wenn Visionen zur Realität werden. Dazu bringen wir bei FERCHAU als eine der führenden europäischen Plattformen für Technologie-Dienstleistungen die smartesten und innovativsten Köpfe mit Unternehmen verschiedenster Branchen zusammen. Wir suchen dich: als Expert:in für unseren Kunden. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in allen Technologiebereichen und für alle Branchen und überzeugen täglich mit fundierter Expertise und fachlichem Know-how. Als Berufserfahrene:r unterstützt du deine Kolleg:innen mit deinem langjährigen Know-how und deiner Expertise. Qualitätsingenieur (m/w/d) Medizintechnik Ihre Aufgaben: Spannende Aufgaben - Planung, Koordinierung, Durchführung und Überwachung von Qualifizierungen/Validierungen für medizintechnische Produkte, Geräte und Prozesse - Optimierung und Entwicklung bzw. Neuentwicklung von Prüfverfahren - Ableitung eines Validierungs- bzw. Qualifizierungskonzeptes - Erstellung von Dokumenten, z. B. Verfahrensanweisungen und Prüfprotokolle, Validierungsdokumentation - Repräsentation der Qualitätsabteilung bei internen sowie externen Audits - Korrespondenz mit Institutionen und Behörden - Durchführung und Unterstützung bei (QM-)Projekten - Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung der bestehenden QM-Systeme auf Grundlage der MDR EU 2017/745, der MDSAP, der ISO 13485:2016 und weiterer internationaler Regularien und Normen Unsere Leistungen - Flexible Arbeitszeitgestaltung durch Gleitzeitregelungen, Teilzeitmöglichkeiten und z. T. Vertrauensarbeitszeit - Unbefristeter Arbeitsvertrag - Bei uns kannst du eigene Ideen einbringen und aktiv mitgestalten - Fachliche und persönliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten - Mehr als der BAP: Wir bieten Sonderurlaub, Kindergartenzuschuss, Jubiläumszuwendungen u. v. m. - Vermögenswirksame Leistungen Ihre Qualifikationen: Passende Qualifikationen - Erfolgreich abgeschlossenes ingenieurswissenschaftliches Studium der Fachrichtung Medizintechnik, Verfahrenstechnik, Informatik, Maschinenbau o. Ä. - Berufserfahrung in einem regulierten Umfeld (z. B. Medizintechnik, Automotive, Aviation) von Vorteil, idealerweise aus dem Qualitätsbereich - Weitreichende Kenntnisse in der MDR und ISO 13485 - Kenntnisse der relevanten Qualitätsstandards und Fachnormen - Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift - EDV-Anwenderkenntnisse (Word, Excel, Outlook) - Überdurchschnittliches Maß an Qualitätsbewusstsein - Ein hohes Maß an Team- und Kommunikationsfähigkeit - Eigenständiges, strukturiertes und ergebnisorientiertes Arbeiten Unser Team lebt von Vielfalt, von Expert:innen, die ihre unterschiedlichen Stärken für die gemeinsamen Ziele einbringen möchten. Bewirb dich! Online unter der Kennziffer VA81-97017-VS bei Herrn Rolf Albiez. Das nächste Level wartet auf dich!